近日，国家药品监督管理局经审查，批准先健科技（深圳）有限公司生产的创新产品“髂动脉分叉支架系统"注册申请，用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。这是自国家药监部门设置创新医疗器械快速审批通道以来，获批上市的第１００个创新医疗器械。

       近年来，国家药监部门贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，深入推进医疗器械审评审批制度改革，推动医疗器械创新发展。

       ２０１４年２月，国家药监部门发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（２０１８年修订为《创新医疗器械特别审查程序》），为创新医疗器械设置了快速审批通道，鼓励创新医疗器械研发。至今，已有１００个创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新医疗器械产品获批上市。这些创新医疗器械填补了相关领域的空白，更好地满足人民群众使用高水平医疗器械需要。

        自２０１４年创新医疗器械“绿色通道"开启，截至２０２０年１２月底，已经有１４７１个产品申请进入创新通道，２９２个产品作为创新医疗器械被纳入该通道，约占全部申请项目的２０％左右。截至目前，共批准１００个创新医疗器械上市。近年来，创新医疗器械获批数量基本成逐年增加趋势，２０１４年批准１个创新器械，２０１５年批准９个，２０１６年批准１１个，２０１７年批准１２个，２０１８年批准２１个，２０１９年批准１９个，２０２０年批准２６个。这１００个产品中，国产产品９６个，涉及１４个省、自治区和直辖市７８家医疗器械企业，占全部产品的９６％，进口产品４个，涉及两个国家４个企业。从批准产品所在地来看，产业大省创新医疗器械数量排名靠前，分别是北京２５个、上海１９个、广东１７个、江苏１４个。从产品特性看，有源器械４３个，无源器械３７个，体外诊断试剂和设备２０个。

        这些创新医疗器械的创新点在哪里？可满足临床哪些需求？请关注百个创新医疗器械大盘点。

近日，国家药品监督管理局经审查，批准先健科技（深圳）有限公司生产的创新产品“髂动脉分叉支架系统"注册申请，用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。这是自国家药监部门设置创新医疗器械快速审批通道以来，获批上市的第100个创新医疗器械。

　　近年来，国家药监部门贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，深入推进医疗器械审评审批制度改革，推动医疗器械创新发展。

　　2014年2月，国家药监部门发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（2018年修订为《创新医疗器械特别审查程序》），为创新医疗器械设置了快速审批通道，鼓励创新医疗器械研发。至今，已有100个创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新医疗器械产品获批上市。这些创新医疗器械填补了相关领域的空白，更好地满足人民群众使用高水平医疗器械需要。

　　自2014年创新医疗器械“绿色通道"开启，截至2020年12月底，已经有1471个产品申请进入创新通道，292个产品作为创新医疗器械被纳入该通道，约占全部申请项目的20%左右。截至目前，共批准100个创新医疗器械上市。近年来，创新医疗器械获批数量基本成逐年增加趋势，2014年批准1个创新器械，2015年批准9个，2016年批准11个，2017年批准12个，2018年批准21个，2019年批准19个，2020年批准26个。这100个产品中，国产产品96个，涉及14个省、自治区和直辖市78家医疗器械企业，占全部产品的96%，进口产品4个，涉及两个国家4个企业。从批准产品所在地来看，产业大省创新医疗器械数量排名靠前，分别是北京25个、上海19个、广东17个、江苏14个。从产品特性看，有源器械43个，无源器械37个，体外诊断试剂和设备20个。

　　这些创新医疗器械的创新点在哪里？可满足临床哪些需求？请关注百个创新医疗器械大盘点。