[db:作者] - 2021-01-13
09:30-10:00 | 新法规下生物药中美双报的机遇和挑战 | 闫小军,百济神州高级副总裁、全球药政事务负责人 |
10:00-10:30 | 跨国生物药license-in择项与投后经验分享 | 申华琼,天境生物CEO |
11:00-11:30 | 2020全球生物药进展暨对中国启示 | 王刚,科睿唯安生命科学与制药事业部大中华区首席科学家 |
11:30-12:15 | 圆桌讨论:全球动态环境与特殊时期下的生物药企研发及市场布局思考 | 主持人:傅道田,荣昌生物总裁 刘世高,复宏汉霖联合创始人、首席执行官 王海彬,海正博锐总经理 周新华,嘉和生物药业总裁兼首席科学官 朱建伟,杰科生物董事长 |
14:00-14:45 | 圆桌讨论:细胞治疗产品的差异化研发策略与生产上市布局 | 主持人:杨林,博生吉安科细胞技术有限公司创始人/董事长 王立群,复星凯特总裁 范晓虎,南京传奇联合创始人兼首席科学官 李怡平,药明巨诺首席执行官、联合创始人 李懿,广东香雪精准医疗技术有限公司总裁&CSO |
14:45-15:30 | 圆桌讨论:前沿生物疗法、基因疗法及制品立项与产业化发展策略 | 主持人:周国瑛,深圳亦诺微创办人、CEO 刘滨磊,滨会生物董事长 李航文,斯微生物创始人、董事长兼CEO 蔡宇伽,上海本导基因技术有限公司创始人 |
15:50-16:20 | 生物药科创板IPO上市审核制度解析 | 宫万炎,上海证券交易所发行上市中心副总经理 |
16:20-17:30 | VC&PE视角:未来生物医药投资方向与价值评估 | 主持人:朱忠远,通和毓承投资合伙人 陈侃,启明创投执行董事 龚丽,中金公司投资银行部执行总经理 喻晶,复星医药董事总经理 |
09:00-09:30 | 新时代新挑战,生物技术药物的未来 | 陈志南,中国工程院院士,“重大新药创制”国家科技重大专项技术副总师 |
09:30-10:00 | SARS-CoV-2全人源单克隆中和抗体研发 | 严景华,中国科学院微生物所研究员 |
10:00-10:30 | 创新生物药的定量药理研究及量效关系挑战 | 王亚宁,FDA临床药理审评部定量药理学审评室主任(美国线上接入) |
10:30-11:00 | 基于RenMab的抗体发现技术平台:在治疗性抗体研发中的独特性和差异化优势 | 陈磊,北京百奥赛图基因生物技术抗体开发部总监 |
11:00-11:30 | 免疫创新靶点筛选开发及单抗新药有效性评价 | 杨剑飞,苏州开拓药业生物药副总裁 |
11:30-12:00 | 下一代肿瘤免疫治疗技术与靶点分析 | 倪健,优锐医药科技(深圳)CEO |
12:00-12:30 | 治疗免疫性疾病的创新靶点 | 梁瑞安,中国抗体创办人、董事会主席兼首席执行官 |
13:45-14:15 | 肿瘤免疫治疗抗体药物临床前联用研究到 临床转化经验分享 |
谢毅钊,基石药业首席转化医学官 |
14:15-14:45 | 从发现到临床,生物标志物指导下的PD-1药物精准开发策略 | 邹灵龙,复宏汉霖生物分析科学执行总监 |
14:45-15:15 | 生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用 | 王鹏,药明康德高级主任,HitS抗体团队负责人 |
15:15-15:30 | 高通量流式加速药物和疫苗研发 | 杨丽君,Bio-Rad 高级产品经理 |
16:00-16:30 | 新型抗体药物临床前安全性和有效性研究的问题和策略 | 任进,中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心主任 |
16:30-17:00 | 纳米抗体创新药物的临床前研究 | 万亚坤,洛启生物创始人兼CEO |
17:00-17:30 | 纳米抗体创新发现及筛选制备技术与应用 | 卢小玲,广西医科大学纳米抗体研究中心主任 |
17:30-18:00 | 计算化学辅助的TCR和VHH单域抗体工程 | 吴显辉,普瑞金生物研发总裁 |
09:00-09:30 | PD-L1依赖的OX40激动型双特异性抗体的研发 | 刘军建,信达生物新药研究部副总裁 |
09:30-10:00 | PD1/CD47双功能抗体融合蛋白的设计及临床研究 | 张发明,杭州翰思生物医药董事长 |
10:00-10:30 | 抗肿瘤与抗感染抗体药物差异化开发策略 | 殷刘松,金斯瑞生物药发现部执行总监 |
11:00-11:30 | 双抗篮式研究用于支持多适应症BLA路径探讨 | 徐俊芳,康宁杰瑞高级医学总监 |
11:30-12:00 | 创新定点定量偶联ADC药物的设计与开发 | 薛彤彤,四川科伦博泰CEO兼科伦药物研究院副院长 |
12:00-12:30 | 新一代高效低毒ADC药物的设计及研发 | 赵永新, 杭州多禧生物总裁 |
14:00-14:30 | 重组蛋白创新药物IND申报的中美差异 | 杨代常,禾元生物董事长兼总经理 |
14:30-15:00 | GLP-1/GCG/FGF21三靶点长效蛋白药物的开发 | 黄岩山,浙江道尔生物科技有限公司创始人/CEO |
15:30-16:00 | 长效抗HIV融合抑制剂的研究和开发 | 陆荣健,前沿生物高级副总裁 |
16:00-16:30 | 基于IL15的肿瘤免疫蛋白药物的发现和研究 | 胡齐悦,上海恒瑞高级总监 |
10:00-10:30 | CAR-T技术临床转化的探索与全球临床开发设计策略 | 范晓虎,南京传奇联合创始人兼首席科学官 |
10:30-11:00 | 基于GMP理念的细胞治疗产品生产设施设备的应用模式探索及实践介绍 | 程锦生,上海东富龙医疗装备有限公司 总经理 |
11:00-11:30 | 新型非抗体类免疫检查点拮抗蛋白探索与应用 | 李懿,广东香雪精准医疗技术有限公司总裁及CSO,中科院广州生物医药与健康研究院(GIBH)研究员 |
11:30-12:00 | 细胞治疗产品CMC常见申报缺陷分析 | 曹艳华,南京驯鹿医疗技术有限公司质量负责人 |
14:00-14:30 | 关于CAR-T细胞产业化生产技术自主创新与成本控制 | 余学军,华道(上海)生物医药有限公司创始人/董事长兼CEO |
14:30-15:00 | 病毒载体工艺杂质纯化工艺与风险控制的领先实践 | 贾国栋,和元上海总经理 |
15:00-15:30 | 微滴式数字PCR助力细胞治疗/基因治疗 | 赵云,Bio-Rad 高级产品经理 |
16:30-17:00 | 满足定制化细胞GMP生产规范的质量体系建设 | 陈强,生基医药质量执行主任 |
17:00-17:30 | 基因治疗临床制品CDMO质控的需求与挑战 | 董小岩,北京五加和基因科技有限公司联合创始人&CEO&董事长 |
17:30-18:00 | CART细胞全自动生产工艺及风险控制思考 | 汪敏,博生吉安科细胞技术有限公司技术总监 |
10:00-10:30 | 质量放行中对于细胞药物功能检测的技术要求与体系建设 | 张亮,上海邦耀生物科技副总裁 |
10:30-11:00 | CAR-T细胞药物的分析开发与质量控制 | 李和义,科济生物分析及质量控制副总裁 |
11:00-11:30 | Car-T工艺开发及质量控制 | 蒋忻坡,南京传奇生物高级总监 |
12:00-12:30 | 肿瘤新生抗原细胞治疗药物技术创新与研发 | 李波,华大吉诺因总经理 |
14:00-14:30 | 靶向肿瘤微环境和代谢的免疫细胞疗法的早期研发 | 苏冰,上海市免疫学研究所所长 |
14:30-15:00 | FasT CAR技术及其临床应用 | 何佳平,亘喜生物副总裁 |
15:00-15:30 | 基因编辑造血干细胞创新疗法 | 方日国,博雅辑因高级研发总监 |
15:30-16:00 | GCT(基因治疗、细胞治疗)在神经疾病中的机遇和挑战 | 吴振华,嘉因生物创始人 |
09:00-09:40 | 连续灌流培养中的质量研究 | 范克索,杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司药学副总裁 |
09:40-10:10 | 营养丰富均衡的细胞培养基在灌流生物工艺中的领先应用 | 闫晓凯,Cytiva细胞培养工艺科学负责人 |
10:40-11:20 | PB-Hybrid Technology和糖基化调控在ADC药物研发中的实践 | 刘冬连,东曜药业副总经理 |
11:20-12:00 | 生物制药上游连续工艺的开发策略和应用 | 周航,药明生物细胞培养工艺开发副总裁 |
12:00-12:40 | 加速IND - 使用新技术和替代策略解决生产用细胞系开发需求 | 潘志卫,苏州君盟生物医药工艺开发和中试生产高级总监 |
14:00-14:40 | 生物类似药稳定高表达细胞系和上游工艺放大的领先实践 | 冉兆祥,浙江特瑞思医药生产高级副总裁 |
14:40-15:10 | 平台化技术加速抗体新药上游工艺开发 | 龙治涛,北京军科华仞技术总监 |
15:10-15:40 | 解决生物药上游开发中的速度和质量矛盾困局 | James Yang,吉泰依科赛 R&D Head of SFM & Co-CEO |
16:10-16:50 | 稳定高表达细胞系和上游工艺在双抗开发中的思考 | 吴其威,苏州泽璟生物药高级副总裁 |
16:50-17:30 | 上游工艺在重组蛋白药物的开发与放大案例解析 | 邓建慧, 先为达生物科技有限公司上游工艺总监 |
09:00-09:40 | ADC药物连续偶联工艺开发领先实践 | 秦刚,启德医药创始人、董事长 |
09:40-10:10 | 关键点的一次性系统如何验证 | 李小香,颇尔(中国)有限公司SUT验证实验室经理 |
10:40-11:20 | 下游抗体连续生产工艺的开发和应用 | 巩威,复宏汉霖中试生产部高级总监 |
11:20-12:00 | 双特异性抗体工艺开发中的杂质研究和控制 | 易继祖,友芝友CMC和质量运营资深副总裁 |
12:00-12:40 | 双抗创新平台的下游工艺开发领先实践 | 王影,药明生物技术和工艺研发部执行主任 |
14:00-14:40 | 一种ADC药物的工艺优化(DOE)和放大生产 | 谢岩生,特瑞思药业工艺研发资深副总裁 |
14:40-15:10 | ADC药物杂质去除工艺开发策略与实践 | 李新芳,迈百瑞副总裁兼上海公司总经理 |
15:40-16:20 | 新冠病毒双抗分子的挑战与突破 | 许英达,普米斯生物质量与分析副总裁 |
09:00-09:40 | 中国生物制品上市后药学变更研究技术指导原则解析-审查与备案制 | CDE药学部 |
09:40-10:20 | ICH Q5E/ICH Q12上市后生物制品工艺变更领先实践 | 刘洵,恒瑞医药副总经理 |
10:20-10:50 | 技术转移过程中的工艺优化策略 | 刘莹,鼎康生物生产科学与技术部副总监 |
11:20-12:00 | 过程分析技术(PAT)在生物药制备中应用及展望 | 瞿海斌,浙江大学药物信息学研究所所长 |
12:00-12:45 | 圆桌讨论:临床整合规划下的生物药CMC开发策略 | 主持人:李泽生,泰诺麦博COO 范克索,杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司药学副总裁 刘冬连,东曜药业副总经理学副总裁 易继祖,友芝友CMC和质量运营资深副总裁 |
14:00-14:40 | 新版药品生产法下的生物药物生产现场检查 | 王冲,上海药品审评核查中心生物组组长 |
14:40-15:20 | 优化抗体药物产能的技术转移开发与验证领先实践 | 苏建华,岸迈生物Senior VP & GM |
15:50-16:30 | 生物药工艺表征在报产中的策略和领先实践 | 秦民民,上海美雅珂CMC高级副总经理 |
16:30-17:15 | 圆桌讨论:围绕新版GMP生物制品附录,生物药工艺表征与风控在实际生产中的挑战与对策 | 主持人:苏建华,岸迈生物Senior VP & GM 王冲,上海药品审评核查中心生物组组长 秦民民,上海美雅珂CMC高级副总经理 刘洵,恒瑞医药副总经理 |
10:00-10:30 | 中国生物药报产BLA的质量监管要求现状与趋势 | 李孟捷,三生国健质量保证高级总监 |
10:30-11:00 | 基于Delta V自动化系统的一次性生物反应器 | 赵锐,赛默飞世尔科技生物工艺部一次性产品技术经理 |
11:00-12:00 | 茶歇&展区参观 | |
12:00-12:30 | 生物制药规模化合规整体解决方案-CDMO的发展与挑战 | 罗顺,澳斯康生物制药&健顺生物董事长兼总裁 |
12:30-13:00 | 药品GMP认证取消后对生物制药界的最新要求与影响 | 林巧,驾玉生物创始人兼CEO |
14:30-15:00 | 生物生产制造的未来趋势 | 黄玮,复宏汉霖生产与工程高级副总裁 |
15:00-15:15 | 突出专业化优势,集聚大健康产业——中国医药城创新发展之路 | 李润润,泰州医药高新技术产业园区管理委员会招商中心三分局副局长 |
16:15-16:45 | 生物制药未来设施(FoF)的展望 | 李树德,天境生物工程与技术副总裁 |
16:45-17:30 | 圆桌讨论:生物药生产制造的未来趋势,我们该如何提前布局? | 主持人:施立明,奕安济世分析科学、质量控制,工艺与产品开发运营副总裁 林巧,驾玉生物创始人兼CEO 朱向阳,上海华奥泰生物药业有限公司CEO 李树德,天境生物工程与技术副总裁 |
09:30-10:00 | 新版药品生产监督管理办法下生物药MAH合规与外包合作模式思考 | 苏桥生物 |
10:00-10:30 | 国产生物反应器的技术创新与领先应用——不断创新,努力提高国产生物反应器的技术水平 | 顾警钟,上海百仑生物科技有限公司首席科学家、技术总监 |
11:30-12:00 | 贯穿抗体药研发生产全周期的质量控制 | 施立明,奕安济世分析科学、质量控制,工艺与产品开发运营副总裁 |
12:00-12:30 | 临床试验用药生产的偏差处理与阶段适应性GMP | 罗治刚,迈百瑞质量副总裁 |
14:00-14:30 | 蛋白药物可开发性评价及质量表征研究 | 赵健,北京昭衍生物技术有限公司质量副总 |
14:30-15:00 | 生物药生产过程中生物安全管理的有效应对策略 | 康涛,耀海生物CDO服务总监 |
15:00-15:30 | 生物制剂产品在运输过程中的降解及抑制策略 | 方伟杰,浙江大学药学院副研究员,浙江大学(杭州)创新医药研究院创新生物药研究中心主任 |
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