三项医疗器械产品已通过临床试验审批默示许可 _行业新闻_医疗器械,理化实验室设备,微生物,培养基,一站式采购

三项医疗器械产品已通过临床试验审批默示许可

微信公众号“中国器审” - 2020-12-30

依据《医疗器械注册管理办法》、《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》和《医疗器械技术审评中心医疗器械临床试验审批操作规范》的要求，相关部门对医疗器械临床试验审批申请进行审查，审查结果通过器审中心网站告知申请人，不再发放临床试验批件，点击标题可直接在线阅读/下载。