体外诊断（IVD）属技术密集型朝阳行业，在疾病预防、诊断、监测及指导治疗全过程中，发挥着极其重要的作用，是疾病诊疗和健康管理不可或缺的工具。根据罗氏诊断数据统计，IVD能够影响60%的临床治疗方案。目前，IVD可以诊断临床上超80%的疾病，因此也被誉为医生的“眼睛"。

发展势头迅猛

  随着全球经济发展提速、居民保健意识提高，以及各个国家和地区医疗保障政策的完善，全球I VD行业持续发展。根据Eval uat e预测，全球I VD行业市场规模将从2016年的494亿美元增长到2022年696亿美元，年复合增长率约为5.9%。IVD行业已成为医疗器械市场规模最大、增速第二的细分领域。2018年，罗氏、雅培、丹纳赫、西门子四大巨头共占据全球IVD市场份额近46%。巨头企业历史悠久、规模庞大，并且不断通过并购和研发掌握最前沿的技术，其诊断仪器及试剂在综合性能上具有绝对优势和丰富的营销渠道。

  与发达国家相比，目前，我国I VD行业市场规模尚小，但增速较快。随着医疗健康领域的不断发展，近几年，我国I VD市场规模一直保持约20%的增长速度，远超全球平均水平。

  IVD产业链包括上游原材料供应环节、中游仪器和试剂研发生产及销售环节，以及下游需求市场，产业链各环节相互制约并协同发展（见图）。