文字解读:《北京市医疗器械监管行政处罚裁量基准(试行)》

北京药监 - 2020-12-19

一、《北京市医疗器械监管行政处罚裁量基准(试行)》制定的目的是什么?

  为规范医疗器械监管行政处罚裁量工作,结合医疗器械监管实际,印发了《北京市医疗器械监管行政处罚裁量基准(试行)》(以下简称《基准》)。《基准》对医疗器械监管现行有效的法规、规章中的行政处罚条款进行逐一梳理对照,并明确违法行为的名称、处罚依据、处罚内容、基础裁量阶次、基准以及行使层级的基础,细化、量化每一条罚则的适用裁量幅度范围。通过《基准》的制定,做到“过罚相当"“同案同罚",避免行政处罚畸轻畸重,以确保各级药品监管部门对于违法行为性质情节基本相同或相近的案件,在实施行政处罚、行使裁量权时,适用的法律依据、确定的处罚种类及处罚幅度基本相同或者相近。

二、《北京市医疗器械监管行政处罚裁量基准(试行)》如何划分的处罚裁量幅度?

  《北京市医疗器械监管行政处罚裁量基准(试行)》对医疗器械监管现行有效的法规、规章中的行政处罚条款,按照减轻、从轻、一般和从重的裁量情节,对罚款金额或倍数等具有幅度的处罚种类划分了基础裁量阶次。

三、《北京市医疗器械监管行政处罚裁量基准(试行)》中对于相关处罚种类、幅度划分裁量阶次的原则是什么?

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