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国家药品监督管理局 - 2020-10-24
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则(见附件),现予发布。 特此通告。
附件:医疗器械安全和性能的基本原则
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