虹科医药&电子技术事业部携手多位行业内专家，自2020年4月10日起至4月30日，每逢双号日进行医药供应链技术直播课程。直播课程围绕 《药品冷链物流运作规范》国标、GMP，GDP、GSP、GAMP 5等医药供应链相关法规和指南、最新技术、ISO17025校准以及LIBERO PDF温度记录仪在线技术培训等主题展开讨论。本次直播课程全程免费，直播时间表如下：

 

 

 

讲师：贾贵彬

主讲内容：

●基本要求

●收货、验收

●储存、养护

●发货

 

讲师：贾贵彬

主讲内容：

●运输

●温度监测和控制

●设施设备

●人员与培训

 

讲师：唐惠明

主讲内容：

●药典对冷链药品的温度要求

●产品的包装以及运输过程中的温度控制

●冷链药品第三方委托运输的管理

●冷藏药品的退货管理

 

讲师：Choo Yuen Ling 

主讲内容：

●什么是FDA 21 CFR Part 11及其在医药供应链中的意义

●LIBERO系列PDF温度/温湿度记录仪

●使用LIBERO JIT配置进行精益的库存管理以提高运营效率

●将云数据库集成到您的医药供应链中的好处

●商业运输和仓储监测

●临床运输和存储监测–临床试验的挑战、最佳实践、临床基地监测（LIBERO W）

 

讲师：麦晓婷

主讲内容：

●LIBERO的功能和特点

●操作方法和技巧

●常见技术问题解答

 

讲师：唐惠明

主讲内容：

●质量文件执行不力的九大因素

●设施设备管理的问题分析

●组织机构与人员管理的缺陷

●运输问题的出现与解决

 

讲师：Christoph Bamert

主讲内容：

●分析当前制药行业的数据记录仪，并评估新的实时监控技术

●定义强大的基于云的数据库的基本特征

 

讲师：Yeo Yan Qin

主讲内容：

●ELPRO的质量保证（GAMP 5 V模型，ISO9001 ELPRO）

●一种质量体系对IQ、OQ、PQ模板和文件的处理方法

●远程的温度分布验证服务

●温度分布验证的操作步骤：为什么Mapping很重要，以及如何进行温度分布验证

 

讲师：李振都

主讲内容：

●了解校准的要求，ISO17025校准与ISO9001校准的区别和联系

●校准方法有哪些？

●实例：温度传感器校准的方法和步骤（以LIBERO W为例）

 

讲师：Ho Jin Hong

主讲内容：

●市场上各种中央监测系统概述

●了解优质中央监测系统的关键特征

●选择用于监测，分析和归档温度数据的合规且经济高效的解决方案

●案例分析

 

讲师：Micalyn Harris

主讲内容：

●项目管理工作背后的真相

触发项目启动的因素，一年中有多少个项目是合理的？

●“人员管理”有哪些技巧？

●如何确定项目的最终结果是否符合GDP / GMP法规？

●案例分析：COVID-19新冠患者样本运输

 

 

高级物流师，被中国物流与采购联合会医药物流分会评选为2018年度十大质量经理人。作为主起草人起草《医药冷藏车温度验证 性能确认技术规范》团体标准，参与起草《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》国家标准、《医药物流 承运企业质量管理审计规范》团体标准。多次被邀请作为培训讲师进行《药品冷链物流运作规范》国家标准的解读与培训，参训企业超过二百家，参训人数四百余人。受邀为中国物流与采购联合会医药物流分会国家标准、行业标准、团体标准、示范企业评审专家；温度学院特聘讲师。

 

药品经营质量管理规范实施实战专家，主任药师，执业中药师；曾任国家食品药品监督管理总局高级研修学院客座教授；北京大学、中国执业药师网授课老师；国家医药质量协会高级诊断师；黑龙江省食品药品监督管理局培训中心客座教授

GSP经验：36年国有知名大型医药经营企业质量管理工作经验 ；国家新版GSP法规及附录起草修订专家团队成员，参与新版GSP法规及附录起草修订；中国物流企业联合会冷链团标的起草人之一 ；黑龙江省药品经营质量管理规范现场检查指南的起草人之一

主要著作：《药品经营质量管理规范（2012年修订）实战教程》的执行主编 ；《药品经营质量管理规范现场检查指南》的编委

 

Christoph Bamert, ELPRO亚太区总经理，现任职于ELPRO新加坡分公司，负责带领新加坡销售团队和代理商团队，领导及推动ELPRO在亚太地区的业务发展。Mr Bamert于2017年获瑞士库尔技术与经济学院EMA学位，已在ELPRO公司任职长达8年之久，具备丰富的工作经验与极强的业务能力。他与全球顶尖医药公司紧密合作，致力于为其在复杂的医药供应商中提供创新的、稳定可靠的温度监测解决方案。他在项目管理、新产品研发和技术创新等方面都具有非常丰富的经验和杰出的表现。

 

Micalyn Harris，ELPRO集团美国子公司总经理 & CEO。2009年加入ELPRO，在美国和加拿大的医药冷链，生物技术，生命科学，医疗保健和医药物流等领域具有丰富的项目管理，验证，技术和系统安装方面的经验。

 

 

Ho Jin Hong，技术支持工程师，ELPRO作经验5年+，行业从事经验10年+。他在Elpro瑞士总部接受了系统的、专业的、严格的培训，是中央监测系统安装、确认、温度分布验证、校准的专家。曾在亚太区主导了多个大中型的中央监测项目并取得了用户一致好评和认可。位于新加坡，为广大用户及合作伙伴提供了强有力的技术支撑。

 

Choo Yuen Ling, 亚太区业务拓展经理。负责ELPRO亚太区销售活动和业绩增长。多年全球医药公司工作经验，熟悉医药物流业法规要求和医药供应链温湿度监测解决方案。拥有丰富的行业资源、行业背景以及广大的客户服务经验，也与ELPRO总部大客户经理团队紧密合作，为亚太区用户以及合作伙伴提供了强有力的支持。

 

Yeo Yan Qin, 亚太区业务拓展经理，积极促进ELPRO亚太区业务增长。位于新加坡，6年+物流与医药物流行业经验和背景。熟悉医药物流业法规要求和医药供应链温湿度监测解决方案。拥有丰富的行业资源、行业背景以及广大的客户服务经验，也与ELPRO总部大客户经理团队紧密合作，为亚太区用户以及合作伙伴提供了强有力的支持。她深谙医药和生物技术公司的需求和挑战，对质量体系和Mapping等具有非常深厚的知识体系，是广大用户和合作伙伴值得信任的方案咨询顾问。

 

麦晓婷，虹科医药&电子技术事业部部长，9年来深耕于医药行业，为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案，从需求调研、方案配置到最终售后培训为所有用户提供专业的合规性建议和帮助。曾多次完成瑞士ELPRO专业培训并获得培训证书以及供应商高度认可。

 

李振都，虹科医药&电子技术事业部 技术销售经理，借助其深厚的四年电子技术专业基础，以及2年的医药行业经验，快速为医药供应链各环节所需的温度计、监测系统提供了专业的、合规的选型建议和培训支持。多次获得医药行业TOP50客户的高度好评和认可。已完成多次瑞士ELPRO专家培训。

 

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