[db:作者] - 2020-08-01
SoftMax®Pro7.1.1GxP是MolecularDevices最新、最安全的一款软件，符合全新的FDA21CFR Part11的工作流程，以确保您获得数据的完整性。每个步骤都经过优化，其目的是简化分析流程和报告生成时间，以便于支持我们的微孔读板机更快获得完整、可靠的数据。为了确保您的微孔读板机符合要求，可通过使用我们完整的、系统的IQOQ服务，我们的专业的技术团队会通过耐心、认真的服务迅速协助您建立单机或企业级别的软件系统，SoftMaxPro7.1.1GxP软件主要在数据隐私和安全性上做了重大改进，使其充分符合新版本的 GDPR规定。下面让我们一起来看下有哪些升级吧。
新旧版本软件对比
旧版本：7.0.3
新版本：7.1.1
基于文件的审计追踪
• 没有信息筛选选项，难以追踪单个事件。系统审计追踪
• 系统审计追踪便于追溯并记录所有操作。
• 生成带有电子签名和日期/时间戳的无纸化文档。
• 信息筛选简化了审核期间的质量控制和处理，不需要再将数据导出到 Excel。
基于文件的数据库
• 文件存储在基于 Windows 文件的系统中。Microsoft SQL Express 数据库
• 企业级文档共享，可完全控制文件访问权限。
• 不再需要 Windows 文件夹访问权限系统。
• 可轻松升级到常规 SQL 数据库，存储大数量的数据。
• 降低对公司?IT?部门支持的依赖度。
手动重命名文件显示其状态
• 难以追踪文档进度。 记录工作流程和系统状态
• 无纸化文档状态系统通过控制文档的工作流程来维护数据完整性。
• 项目团队可以在受控环境中追踪文档的开发、审阅、发布和使用情况。
不支持按项目分类
• 无法让项目团队成员访问同一个文件夹。
• 设置权限级别非常耗时。支持按项目分类
• 快速创建不同的项目团队，提高系统的便捷可用性。
• 项目团队成员只能访问分配给他们的项目，无需IT部门创建具有自定义权限的项目文件夹。
基于用户的权限
• 权限是基于用户的，因此很难追踪哪个用
户具有哪些权限。
• 更改用户组的权限需要大量时间。预设权限方案
GxP Admin 预设了 3 个角色：
• 科研人员, 实验室主管和实验室技术人员，分配到文档发布的工作流程中。
• 可以创建任意数量的自定义角色。
• 权限是在角色的基础之上定义的，然后将角色分配给项目中的不同用户。
• 用户可以在不同项目中扮演不同的角色。
• 细化权限设置选项 ( 超过 50 种权限设置 ) ，更好地适应个人的 SOP 指导原则。
不支持 XML 文件和 PDF 文件的电子签名
改善的自动导出功能
• 数据可以导出到数据库之外的任何位置。
• 可生成多种文件格式，便于导入到其他数据处理和应用系统中 - 特别是 LIMS（ 实验室信息管
理系统 ） 或 SDMS（ 科学数据管理系统 ）。
• 可签名的 XML 文件保证数据完整性。
• 可以同时导出多种格式的数据。
• 可导出 PDF 文件，便于在数据库外部归档数据。
管理多用户登录非常耗时
可选择WindowsActiveDirectory
• 用户管理软件的登录可以通过 GxP 管理软件完成，也可以通过连接到公司域内部的 Windows
Active Directory 系统完成。
• 简化密码管理，降低IT的工作量。
• 增加密码定义选项，满足不同的密码规则需求。
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