博日科技新冠检测试剂盒获得欧盟CE认证,为全球抗疫注入“中国力量”
2020年3月5日,杭州博日科技有限公司新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(英文名:SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit(Fluorescence RT-PCR))获得了欧盟CE认证,成为全球领先拥有CE认证的新冠病毒核酸检测试剂盒的中国企业。
博日科技新冠试剂产品欧盟CE认证
当前,全球新冠肺炎疫情形势严峻,韩国、意大利、伊朗、日本等世界其他国家疫情相继呈现暴发态势,据世卫组织发布最新一期新冠肺炎情况每日报告,截至欧洲中部时间3月10日上午10时(北京时间17时),中国境外共109个国家/领地/地区确诊新冠肺炎32778例(新增4105例),死亡共计872例(新增186例)。与此同时,多个国家病毒检测试剂陆续出现供不应求的局面,以博日科技为代表的国内IVD企业的崛起,让大家看到了中国IVD企业的研发能力和生产能力。
博日科技新冠检测试剂盒
此前,博日科技新冠检测试剂盒已经获得了国家食品药品监督管理局杭州
医疗器械质量监督检验中心颁发的检验报告,产品符合性能要求。此次获得CE认证,标志着博日科技公司驰援疫情防控的覆盖范围由全国扩大到了全球。
国家食品药品监督管理局检验报告
国家食品药品监督管理局检验报告
博日科技公司试剂事业部长陈芝娟介绍:“博日的新冠病毒检测产品先后通过了国家食药监局性能检验,欧盟的CE认证,体现了公司产品的综合实力。新冠疫情爆发以来,公司陆续向湖北省疾控中心、中部战区总医院等疫区捐赠检验试剂逾万人份,捐赠物资累计金额逾200万元。随着海外疫情的发展,产品也已陆续发往德国、俄罗斯、伊朗等国家,公司将全力保障生产,以高标准高质量的产品来服务各国疫情防控的检测需求。”
博日科技新型冠状病毒检测试剂,配合已经推出的核酸提取试剂、核酸提取仪器、PCR检测仪器、样本保存液等产品,形成了博日科技完整的新型冠病毒检测整体解决方案,能够准确快速地对新冠病毒感染肺炎进行筛查确诊。可以期待,以博日科技为代表的中国IVD企业将为这场全球疫情防控阻击战注入更多“中国力量”!