中国医疗器械信息网 - 2019-10-19
在医疗器械行业,神经调控已经成为发展最快的一个领域。美国FDA批准的新型神经调控设备也在逐年增长。在治疗偏头痛、肥胖、抑郁和强迫症等疾病方面,神经调控疗法将成为研究和治疗的新方向。
神经调控技术是利用植入性和非植入性技术,依靠电或化学手段来改善人类生命质量的科学、医学以及生物工程技术。神经调控相对于原先的毁损和切除而言,重点强调的是调控,也就是该过程是可逆的,治疗参数是可被体外调整的。它是借助植入设备(电极和泵),通往电刺激和药物来发挥作用的。
目前常见的神经调控产品有如下七种:
1. 脑深部电刺激DBS
DBS(deep brain stimulation,DBS)俗称脑起搏器,是一项很成熟的功能神经外科技术,用于治疗各种神经系统疾病。DBS是指在大脑中植入电极,发放电脉冲至控制运动的相关神经核团,从而调控异常的神经电活动,达到减轻和/或控制症状的目的,是目前治疗原发性PD、特发性震颤和肌张力障碍等最有效、最安全的手段之一。
DBS系统包括植入脑内的电极和植入体部的脉冲发生器。电极与植入皮下的脉冲发生器相连。脉冲发生器接受外部控制器的调节,可发放不同类型的电刺激。医生可根据所选择的刺激模式(单级或双极)及刺激触点,对刺激的电压、脉宽和频率进行调节,从而使患者得到最佳的DBS刺激治疗。DBS疗法主要是将电极植入到患者脑内,运用脉冲发生器刺激其大脑深部的某些神经核,纠正异常的大脑电环路,从而减轻这些神经方面的症状。与永久性的不可调节和不可逆的损伤大脑的一些治疗方法(烧灼或放疗)不同,DBS并不破坏大脑结构,可以允许今后的进一步治疗。采用DBS治疗,不仅对肌张力障碍患者的生活具有明显的改善,而且对晚期帕金森病和严重原发性震颤也有效。主要适用于治疗帕金森病、特发性震颤、扭转痉挛、肌张力障碍、癫痫和强迫症、严重抑郁症、严重焦虑症和恐怖症、神经性厌食症、抽动秽语综合征等功能性脑疾病。
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